市場盼“生仿藥”審批制與國際接軌
作者:六豐財務(wù)106 11-04 16:16
“2010年生物醫(yī)藥銷售額已達(dá)1400億美元,占全球藥品市場的16%。預(yù)計到2020年,在全球藥品銷售中的比重將超過1/3?!敝袊t(yī)藥集團(tuán)總公司技術(shù)顧問李向明日前在“生物仿制藥高峰論壇”上表示。
生物制藥已成為制藥領(lǐng)域爭奪市場的制高點(diǎn),以單克隆抗體藥物為代表,包括疫苗、重組蛋白藥物,多肽藥物,生物提取物,以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。
盡管仿制藥市場前景誘人,但根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》,無論是原研新藥還是仿制藥,生物制品都按照新藥申請的程序申報。這對于生物仿制藥企業(yè)而言,藥物在上市銷售前的成本和周期無疑都提高了。
“未來,生物仿制藥的發(fā)展空間會非常大,對于這類藥的申報和審批制度,希望我們國家也能盡快與國際接軌?!敝袊こ淘涸菏俊⒅袊こ淘横t(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部主任楊勝利在接受記者采訪時說。
生物制藥已成為制藥領(lǐng)域爭奪市場的制高點(diǎn),以單克隆抗體藥物為代表,包括疫苗、重組蛋白藥物,多肽藥物,生物提取物,以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。
盡管仿制藥市場前景誘人,但根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》,無論是原研新藥還是仿制藥,生物制品都按照新藥申請的程序申報。這對于生物仿制藥企業(yè)而言,藥物在上市銷售前的成本和周期無疑都提高了。
“未來,生物仿制藥的發(fā)展空間會非常大,對于這類藥的申報和審批制度,希望我們國家也能盡快與國際接軌?!敝袊こ淘涸菏俊⒅袊こ淘横t(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部主任楊勝利在接受記者采訪時說。
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