進(jìn)入12月，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)“十二五”規(guī)劃均將出臺(tái)。而被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)抗菌藥限令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》在兩度向社會(huì)征求意見(jiàn)后，盡管尚未正式出臺(tái)，中國(guó)證券報(bào)記者了解到，國(guó)內(nèi)各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)已開(kāi)始部署《辦法》對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的限制。
　　據(jù)國(guó)藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富介紹，2011年下半年開(kāi)始，《辦法》的影響已加速體現(xiàn)，樣本醫(yī)院使用抗感染藥物增長(zhǎng)率快速下降，而未被《辦法》涉及的、具有抗菌作用的中藥制劑的市場(chǎng)規(guī)模加速上升。
　　基層醫(yī)院推進(jìn)試行
　　中國(guó)證券報(bào)記者了解到，《辦法》由部分省市的三級(jí)醫(yī)院先行試行，在三級(jí)醫(yī)院自主選定50種抗菌藥物后，匯總并提交到省級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)，再由省級(jí)部門(mén)根據(jù)需求制定最終目錄并下放到轄區(qū)醫(yī)院。
　　目前，各地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已開(kāi)始施行《辦法》有關(guān)要求。中國(guó)證券報(bào)記者11月30日從廣東省五華縣人民醫(yī)院了解到，該院已于11月召開(kāi)了針對(duì)臨床藥物應(yīng)用的會(huì)議，以推進(jìn)《辦法》的施行。浙江桐鄉(xiāng)等地也跟進(jìn)展開(kāi)《辦法》的實(shí)施。根據(jù)《辦法》要求，二級(jí)以下醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種。
　　衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所專(zhuān)家在接受記者采訪時(shí)表示，抗菌藥物臨床使用數(shù)量的“控制指標(biāo)”將置于“專(zhuān)項(xiàng)整治方案”中，與《辦法》相比，整治方案的改動(dòng)和完善會(huì)更加靈活。據(jù)介紹，11月初起，衛(wèi)生部在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)了抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)治理督導(dǎo)檢查工作，以規(guī)范抗菌藥物的臨床應(yīng)用。
　　該《辦法》之所以被視為“史上最嚴(yán)”，是因?yàn)槊鞔_提出了管理指標(biāo)，包括考核指標(biāo)，以及抗菌藥物的分級(jí)使用，包括衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)?！掇k法》還將對(duì)抗菌藥物的使用率、使用量進(jìn)行排名和公示，引入社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，督促和提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的合理使用水平。
　　抗菌中藥制劑迎機(jī)遇
　　國(guó)藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富表示，在《辦法》二度征求意見(jiàn)時(shí)，意見(jiàn)征集方變?yōu)?a data-mid="494" href="http://www.microwave-sensor.com/caishuixinwen/950.html">國(guó)務(wù)院法制辦公室，已經(jīng)顯示出監(jiān)管層對(duì)《辦法》重視程度的提升。
　　據(jù)介紹，截至2011年三季度，醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗感染藥物總金額相比過(guò)去三年呈現(xiàn)大幅下降趨勢(shì)，全身用抗感染藥物同比增長(zhǎng)率創(chuàng)新低。在占據(jù)抗感染藥物半壁江山的前20個(gè)藥物中，處于分級(jí)管理限制使用級(jí)的藥物達(dá)9個(gè)，特殊使用級(jí)的藥物有3個(gè)，非限制使用級(jí)藥物有4個(gè)。
　　但抗菌中藥制劑由于未被列入《辦法》限制范圍之內(nèi)，市場(chǎng)規(guī)模開(kāi)始呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。干榮富表示，其中尤以大蒜素、板藍(lán)根、感冒清、藿香正氣、黃藤素的增長(zhǎng)速度居前。據(jù)介紹，由于《辦法》的實(shí)施，醫(yī)生對(duì)傳統(tǒng)西藥抗菌藥物比較謹(jǐn)慎，雖然中藥絕對(duì)不能替代抗感染藥物，但因抗菌中藥制劑不在《辦法》限制之內(nèi)，且從零售終端容易購(gòu)買(mǎi)，因而受到青睞。目前，三級(jí)醫(yī)院不是抗菌中藥制劑市場(chǎng)的主流，二級(jí)及基層醫(yī)院，為抗菌中藥制劑提供了廣闊市場(chǎng)空間。
　　干榮富介紹，具有抗菌作用的中藥制劑共計(jì)超過(guò)20種，其中穿心蓮內(nèi)酯、清開(kāi)靈、抗病毒口服液、雙黃蓮、金蓮花、柴胡、大蒜素、板藍(lán)根、感冒清等排在前列。同仁堂、天士力、天方藥業(yè)、宛西制藥、白云山、香雪制藥等A股上市藥企對(duì)抗菌中藥制劑均有涉及。